8月27日，广东省药品监管局联合广东省卫生健康委召开新闻发布会，公布“港澳药械通”政策实施进展。目前，新政已完成为期半年的试点，审批进口药品9个、医疗器械2个，其中不乏恩曲替尼、劳拉替尼等全球抗癌新药。
“港澳药械通”专题新闻发布会。广东省药品监管局供图
广东省卫生健康委员会副主任周紫霄在当天举行的专题新闻发布会上表示，目前试点工作已完成，并取得良好效果，把在试点取得的经验做法扩展至大湾区其他符合要求的地市和指定医疗机构。
从医疗机构资质力量、合作建设医疗水平和所有制经营形式上等因素综合考虑，广东省卫生健康委员会经过遴选审核确定了5家首批内地指定医疗机构，涉及深圳、珠海、中山各1家；广州2家，其中一家为广州和睦家医院。
现在到这5家医院，包括广州和睦家医院，患者即可用上通过“港澳药械通”政策引进的全球新药和先进医疗器械。
试点进口药械惠及150名患者
今年1月至7月，省药品监管局牵头会同省卫生健康委、海关总署广东分署等有关部门和深圳市，在香港大学深圳医院开展“港澳药械通”政策试点。试点以来，已审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个，共惠及150名患者。
其中，通过该政策引进的恩曲替尼、劳拉替尼是目前全球较新的抗癌药品，为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供替代性治疗方式。恩曲替尼是肿瘤精准治疗的代表性药物，让肿瘤的治疗从传统的“部位治疗”迈入“基因治疗”；引入劳拉替尼，则为过去无法获得进一步治疗的部分患者带来了新的治疗希望。
新政策实施过程中，如何保障进口药械质量安全？省药品监管局党组成员苏盛锋表示，要建立全过程追溯管理体系，强化落实医疗机构主体责任，从进口把关、经营规范、使用管理、日常监管等四个方面进行严格监管。进口药械必须已在港澳临床应用，并经过专家严格审评，符合安全性、有效性、先进性要求。
同时，针对试点医疗机构，省药品监管局已指导港大深圳医院制定临床急需港澳药品医疗器械的内部管理制度，包含采购、进口、使用、贮存、维护保养，以及伦理审核、患者知情同意、不良事件报告、产品召回、损害赔偿等方面。试点配送企业则在产品效期管理、文件管理、运输管理、仓储管理、电子系统管理、追溯码管理等各环节实施全程管控，探索落实产品供应、质量责任、药物警戒、信息追溯等方面责任归属，试点期间通过签订协议方式从法律层面约定各方权责，确保临床急需药品医疗器械安全、可靠。
药械仅可在指定医疗机构严格规范使用
新政将在更多粤港澳大湾区内地城市拓展实施。省卫生健康委党组成员、副主任周紫霄介绍，指定医疗机构的遴选标准主要有5个：
1 港澳卫生医疗服务提供主体在粤港澳大湾区内地以独资、合资或合作等方式设置的医疗机构；
2 依法取得医疗机构职业许可，具备所申请临床急需港澳药械的专业科室、医疗团队；
3 在验货、存储、养护方面具有符合港澳药械特性和说明书要求的保障条件和管理制度；
4 设置港澳药械不良反应、不良事件监测机构，配备经过专业培训的专职人员，确保能履行监测的相应职责；
5 具有使用港澳药械不良反应、不良事件的应急预案、处置能力。
此外，通过新政引进的急需港澳药械，只能在指定医疗机构用于特定医疗目的，杜绝港澳进口药械非法流入。
8月27日，《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库管理办法（试行）》也正式发布实施。这将为“港澳药械通”政策正式实施构建规范的急需药品医疗器械管理体系，为医疗机构和配送企业等各参与方提供明确指引，为政策在大湾区内地9市的扩展实施提供制度保障。
以上新闻来源南方报业传媒集团南方+客户端
广州和睦家医院点亮抗癌之路
和睦家医疗建立了以全科医疗为中心的医疗服务体系，提供覆盖全生命周期的医疗服务，包括预防保健、诊断、治疗以及康复。这样一个完备的系统，结合严谨的循证医疗实践，先进的管理经验，以及技术和设备上的不断投入，和睦家为病人带来了卓越的效果，为行业同仁设定了医疗服务的高标准。
和睦家医疗创始人、总裁李碧菁表示，和睦家扎根中国24年，已经拥有了贯穿整个生命周期的整合式、持续性医疗服务，处理重大疾病的能力也在不断提升。从建立肿瘤服务初始，和睦家就汲取了国际上先进的理念，力争在诊疗水平和服务模式上都与走在世界前列的医疗机构同步。和睦家一直力推的多学科协作模式，也是以患者为中心服务理念落于实际的集中体现。
注重预防，提倡癌症的早诊早治
一直是和睦家大力推广的理念
对于降低癌症的死亡率，防大于治已经成为了共识。很多癌症只要早期发现，并非不治之症，定期筛查也可以让早期癌症无处遁形，配合早期治疗，很多癌症都可以提早干预治好。
世卫组织提出，全球大约1/3的癌症完全可以预防，1/3的癌症可以通过早期发现得到根治，1/3的癌症可以运用医疗措施延长生命、减轻痛苦。癌症早筛重要性不言而喻。
广州和睦家医院可根据个人实际情况来制定个性化的早癌筛查方案，获得解读检查结果，再进行有针对性的干预。同时，我们也在体检套餐中融入早癌筛查项目，关口前移，早筛早治。
加强预防筛查，早诊早治，规范诊疗，才能降低癌症的死亡率，改善癌症患者的生存状况，实现肿瘤的有效防控。
多学科会诊反映医院综合实力
和睦家让口碑为优质医疗发声
为了帮助更多患者家庭解决“看专家难、看疑难杂症更难”的问题，广州和睦家医院开展多学科联合会诊（MDT）诊疗模式，集合院内外优秀专家力量，为患者打造绿色就医通道，帮助更多患者在这里得到一站式的高质量服务。
对疾病的知识掌握可以分科，但是对疾病的诊治应该综合考虑。肿瘤是累及全身的大病，更需要多学科会诊，可以避免误诊误治，也能节省患者时间，提高诊疗效率。比起单科诊疗，MDT能得出最优诊疗方案，使患者最大化获益。
获首批“港澳药械通”指定医疗机构
政策引进新药和医疗器械，惠及更多患者
成为“港澳药械通”指定医疗机构后，一些肿瘤新药如“恩曲替尼”、“劳拉替尼”都将在广州和睦家医院投入临床使用，为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供替代性治疗方式，带来新的生存希望。
广州和睦家医院将继续本着循证医学的原则，对各个环节严格把关，使患者安全、舒适、平稳地获得最佳生存获益，不但活得更长，而且活得更好。
